Qualität & Akkreditierungsvorbereitung
Akkreditierung & Qualität
Vertrauen ist die Grundlage jeder erfolgreichen Partnerschaft. In der analytischen Chemie ist dieses Vertrauen untrennbar mit der Qualität und Verlässlichkeit von Prüfergebnissen verbunden. Bei KNB ANALYTICA, einem Service der PLEXUM GmbH, haben wir uns von Beginn an höchsten Qualitätsstandards verschrieben. Auf dieser Seite möchten wir Ihnen transparent darlegen, wie wir diese Standards sicherstellen und welchen Weg wir in Richtung einer formellen Akkreditierung gehen.
Qualität vor Akkreditierung
Ein Qualitätsmanagementsystem ist mehr als nur ein Zertifikat – es ist eine gelebte Praxis, die in jedem Arbeitsschritt verankert sein muss. Unser Labor arbeitet daher von Grund auf nach den strengen Prinzipien und Vorgaben der Norm DIN EN ISO/IEC 17025. Diese international anerkannte Norm definiert die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Für Sie als Kunde bedeutet das: Auch ohne eine bereits erteilte Akkreditierungsurkunde profitieren Sie von Prozessen, die auf Kompetenz, Unparteilichkeit und eine konsistente Arbeitsweise ausgerichtet sind.
Unser Weg zur Akkreditierung
Wir möchten an dieser Stelle vollkommen transparent sein: Zum aktuellen Zeitpunkt ist KNB ANALYTICA noch nicht nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert.
Die offizielle Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) ist jedoch unser erklärtes Ziel. Wir bereiten diesen Schritt aktiv und mit größter Sorgfalt vor. Dies umfasst die lückenlose Dokumentation unseres Qualitätsmanagementsystems, die Validierung unserer Prüfverfahren nach normativen Vorgaben und die kontinuierliche Schulung unseres Fachpersonals. Die Akkreditierung ist für uns die logische Konsequenz unseres täglichen Qualitätsanspruchs und wird die formelle Bestätigung unserer Kompetenz sein. Sobald die Akkreditierung erteilt ist, werden wir dies an dieser Stelle umgehend und transparent kommunizieren.
Methoden und Validierung
Die Verlässlichkeit unserer Analysen sichern wir bereits heute durch ein Bündel an internen und externen Qualitätssicherungsmaßnahmen. Unser Anspruch ist es, Ihnen schon jetzt Ergebnisse zu liefern, die höchsten wissenschaftlichen Standards genügen. Zu unseren zentralen Qualitätssäulen gehören:
- Validierte Prüfmethoden: Jede von uns eingesetzte Methode wird vor ihrem Routineeinsatz umfassend validiert. Wir überprüfen systematisch Parameter wie Richtigkeit, Präzision, Linearität, Spezifität sowie Nachweis- und Bestimmungsgrenzen.
- Regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen: Wir stellen unsere Kompetenz regelmäßig auf den Prüfstand, indem wir an nationalen und internationalen Eignungsprüfungen (Ringversuchen) teilnehmen. Der Vergleich unserer Ergebnisse mit denen zahlreicher anderer Labore ist ein objektiver Beleg für die Leistungsfähigkeit unserer Analytik.
- Dokumentierte Prozesse (SOPs): Alle laborrelevanten Abläufe, von der Probenannahme über die Durchführung der Analyse bis zur Erstellung des Prüfberichts, sind in Standardarbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures) klar geregelt.
- Qualifiziertes Fachpersonal: Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter verfügen über eine fundierte Ausbildung und werden kontinuierlich weitergebildet, um stets auf dem neuesten Stand von Technik und Methodik zu sein.
- Rückstellproben und Referenzmaterialien: Die systematische Einlagerung von Rückstellproben und der Einsatz von zertifizierten Referenzmaterialien sind fester Bestandteil unserer internen Qualitätskontrolle.
Transparenz im Befund
Zu einem validen Ergebnis gehört auch die transparente Darstellung seiner Grenzen. Jeder von uns ausgestellte Prüfbericht enthält daher, wo immer anwendbar, Angaben zur Messunsicherheit. Diese gibt Ihnen einen Wertebereich an, innerhalb dessen der wahre Wert des Messergebnisses mit einer definierten statistischen Sicherheit liegt. Ebenso weisen wir die spezifischen Nachweis- und Bestimmungsgrenzen der jeweiligen Methode aus. Nach Erteilung der Akkreditierung werden wir auf Wunsch klar kennzeichnen, welche Prüfverfahren vom Geltungsbereich der Akkreditierung umfasst sind.
Weitere Qualitätsprinzipien
Über die Anforderungen der ISO 17025 hinaus orientieren wir uns an branchenspezifischen Standards. Bei der Prüfung von kosmetischen Mitteln arbeiten wir nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP), wie sie in der ISO 22716 beschrieben sind. Im Bereich der Lebensmittelanalytik stellen wir die Konformität unserer Prozesse mit den HACCP-Grundsätzen sicher, um die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte zu gewährleisten.
Unabhängigkeit und Vertraulichkeit
KNB ANALYTICA ist ein unabhängiges Prüflaboratorium. Wir stehen in keinerlei wirtschaftlicher Verbindung zu Herstellern oder Händlern von Produkten, die wir prüfen. Diese Unabhängigkeit garantiert Ihnen eine objektive und unvoreingenommene Beurteilung Ihrer Proben. Selbstverständlich behandeln wir alle Ihre Aufträge, Daten und Ergebnisse mit absoluter Vertraulichkeit.